Czynniki ryzyka związane ze stylem życia, cukrzycą i układem sercowo-naczyniowym 10 lat po operacji bariatrycznej cd

Kryteria włączenia do badania interwencyjnego to wskaźnik masy ciała (liczony jako waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) wynoszący 34 lub więcej (dla mężczyzn) lub 38 lub więcej (dla kobiet) i wiek 37 lat. do 60 lat. Kryteria wykluczenia, opisane gdzie indziej, 18 były minimalne i miały na celu zapewnienie, że osoby z grupy chirurgicznej mogą tolerować operację. Identyczne kryteria włączenia i wyłączenia zostały zastosowane w dwóch grupach badawczych. Nie wykluczono pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami lipidowymi, ani też u osób, które przeszły zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu ponad sześć miesięcy przed włączeniem. Pasujący
Badanie SOS nie było randomizowane; raczej dobrano osobników zgodnie z metodą sekwencyjnego przypisywania leczenia, 19 z równoważeniem czynników zakłócających mierzonych na początku w prospektywnych, nierandomizowanych próbach interwencyjnych. Za 18 dopasowanych zmiennych uznano18: płeć, wiek, waga, wzrost, obwód talii i bioder, skurczowe ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i triglicerydów w surowicy, palenie tytoniu, cukrzyca, status menopauzalny, cztery zmienne psychospołeczne z udokumentowanym skojarzeniem z ryzykiem zgonu i dwie cechy osobowości związane z preferencjami terapeutycznymi. Badacze nie mieli wpływu na skomputeryzowany proces dopasowywania.
Oceny kliniczne i biochemiczne
Podczas każdej wizyty uzyskiwano pomiary masy, wzrostu, obwodu talii i ciśnienia krwi. Ponadto, pobór energii (w kilokaloriach na dzień) został oszacowany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza diety SOS.20,21 Badani byli również proszeni o ocenę ich aktywności fizycznej w czasie wolnym i czasie pracy w skali od do 4, w której oznacza aktywność siedzącą i 4 regularne ćwiczenia fizyczne. 20,22 W raporcie bieżącym oceniano dychotomię; ocena odpowiadała nieaktywności fizycznej, a oceny 2, 3 lub 4 aktywności fizycznej.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka podmiotów w momencie dopasowywania oraz w momencie badania dotyczącego włączenia do badania interwencyjnego. Zmienne biochemiczne mierzono podczas badania rejestracyjnego, podczas badania włączającego (rok 0 badania interwencyjnego) oraz w latach 2 i 10 badania interwencyjnego (tabela 1). Wszystkie próbki krwi, które zostały pobrane rano po 10- do 12-godzinnym poście, analizowano w Centralnym Laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska (akredytowane zgodnie z normą europejską EN45001). Harmonogram, kwestionariusze, ciśnienie krwi i pomiary antropometryczne oraz badania laboratoryjne były identyczne dla osób leczonych operacyjnie i ich dopasowanych kontroli.
Zabiegi
Pacjenci poddani zabiegowi chirurgicznemu przeszedł stałą lub zmienną opaskę, gastroplastykę w paskach pionowych lub obejście żołądka.23 Równocześnie dopasowane kontrole otrzymały leczenie nielecznicze otyłości, które było zwyczajowe dla ośrodka, w którym były zarejestrowane. Nie podjęto próby ujednolicenia leczenia nieleczniczego, które obejmowało od wyrafinowanej interwencji w stylu życia i modyfikacji zachowania po niektóre praktyki, bez żadnego leczenia. Żadne leki przeciw otyłości nie zostały zatwierdzone w Szwecji do 1998 roku.
Kryteria dotyczące zdrowia i choroby
Kryteria dotyczące zdrowia i choroby zostały oparte na wartości granicznych lub zastosowaniu leków dla danego stanu, zgodnie z zasadami określonymi w innych punktach.11 Jednak w trakcie badania kryterium rozpoznawania cukrzycy spadło do poziomu glukozy we krwi na czczo. 110 mg na decylitr (6,1 mmol na litr) lub więcej, co odpowiada poziomowi glukozy w osoczu na czczo wynoszącym 126 mg na decylitr (7,0 mmol na litr) lub wyższym, zgodnie z nowymi kryteriami American Diabetes Association. [24] Kryterium rozpoznawania nadciśnienia obniżyło się do ciśnienia skurczowego o wartości 140 mm Hg lub więcej albo ciśnienia rozkurczowego o wartości 90 mm Hg lub większej.25 Inne kryteria obejmują: hipercholesterolemię (poziom cholesterolu, 201 mg na decylitr [5,2 mmol na litr] lub większy26 ); hipertrójglicerydemia (poziom triglicerydów, 150 mg na decylitr [1,7 mmol na litr] lub większy26); niski poziom cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) (mniej niż 39 mg na decylitr [1,0 mmol na litr] 26); oraz hiperurykemia (poziom kwasu moczowego, 7,6 mg na decylitr [450 .mol na litr] lub większy u mężczyzn i 5,7 mg na decylitr [340 .mol na litr] lub większy u kobiet).
Zmienne wynikowe
Główną zmienną wynikową w badaniu SOS jako całości była ogólna śmiertelność
[patrz też: kość łódeczkowata, polimialgia reumatyczna, andrographis paniculata ]
[patrz też: ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze normy, co to jest autyzm ]