Rivastigmine for Dementia Associated with Parkinsons Disease ad 5

Dane zostały zebrane przez badaczy i badaczy wyników, wprowadzone do centralnej bazy danych i przeanalizowane przez Novartis. Novartis i główny badacz zapewniają rękojmię za analizę danych i danych. Komisja pisząca przygotowała wstępny projekt manuskryptu, na podstawie projektu raportu dostarczonego przez Novartis, a wszyscy autorzy przyczynili się do jego finalizacji poprzez iteracyjny proces recenzji. Novartis nie wprowadził żadnych ograniczeń dotyczących publikacji. Wyniki
Badana populacja
Rysunek 1. Rysunek 1. Przypisanie i wynik badania. Wszystkie przypadki wycofania zgody zostały ocenione w celu ustalenia, czy zdarzenie niepożądane było powodem wycofania. Jeżeli zdarzenie niepożądane przyczyniło się do cofnięcia zgody, wówczas zdarzenie niepożądane wymieniono jako przyczynę przerwania badania przez pacjenta.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka wszystkich z randomizowanych pacjentów. Pierwszego pacjenta poddano randomizacji w październiku 2002 r., A rekrutację zakończono w lipcu 2003 r. W sumie 541 pacjentów poddano randomizacji (ryc. 1): 362 pacjentów zostało przydzielonych do otrzymania rywastygminy, a 179 otrzymało placebo. Średni wiek pacjentów wynosił 72,7 lat, a 35,1 procent pacjentów stanowiły kobiety. Podstawowe cechy demograficzne i charakterystyki tła podsumowano w Tabeli 1; nie było istotnych różnic w tych cechach między dwiema grupami. Wszyscy randomizowani pacjenci otrzymywali co najmniej jedną dawkę badanego leku.
Większość pacjentów (493 z 541 lub 91,1%) miało współistniejące schorzenia na początku badania. Najczęściej występowały zaburzenia psychiczne (u 218 pacjentów lub 40,3%), takie jak depresja, lęk, bezsenność i psychoza oraz zaburzenia naczyniowe (w 192 lub 35,5%), takie jak nadciśnienie i niedociśnienie ortostatyczne. Wśród pacjentów, którzy otrzymywali początkowo leki z ośrodkowego układu nerwowego, dawka leków przeciwpsychotycznych została zmniejszona lub leczenie przerwano w trakcie badania u 4 pacjentów z grupy rywastygminy (1,1 procent) i 3 pacjentów z grupy placebo (1,7 procent) oraz zwiększyła się odpowiednio u 9 pacjentów (2,5 procent) i 7 pacjentów (3,9 procent); leczenie tymi lekami rozpoczęto w trakcie badania odpowiednio u 26 pacjentów (7,2 procent) i 20 pacjentów (11,2 procent). Dawka leków dopaminergicznych uległa zmniejszeniu lub leczenie przerwano w trakcie badania u 11 pacjentów z grupy rywastygminy (3,0 procent) i 9 pacjentów z grupy placebo (5,0 procent); wzrosła odpowiednio o 21 (5,8%) i 7 (3,9%); i wprowadzono je odpowiednio w 34 (9,4%) i 16 (8,9%).
Łącznie 501 pacjentów włączono do analizy skuteczności; 27 pacjentów zostało wykluczonych z grupy leczonej rywastygminą i 13 pacjentów z grupy placebo, ponieważ nie dysponowali danymi wyjściowymi dotyczącymi wyjściowego pomiaru wyjściowego. Ogółem 131 pacjentów (24,2 procent) przerwał badanie przedwcześnie: 27,3 procent osób w grupie rywastygminy i 17,9 procent osób w grupie placebo (ryc. 1). Zdarzenia niepożądane były głównym powodem przerwania leczenia, co spowodowało wycofanie 17,1 procent pacjentów z grupy rywastygminy i 7,8 procent pacjentów w grupie placebo.
Skuteczność
Średnia dawka rywastygminy wynosiła 8,6 mg na dobę pod koniec fazy zwiększania dawki i pozostawała stabilna przez cały okres leczenia podtrzymującego.
[przypisy: kość łódeczkowata, aborcja farmakologiczna, anaplazmoza ]
[podobne: ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze normy, co to jest autyzm ]