Rivastigmine for Dementia Associated with Parkinsons Disease ad 8

Wielkość efektów (tj. Różnica między rywastygminą a placebo) pod względem wyników dla ADAS-cog i ADCS-CGIC była podobna do obserwowanej u pacjentów z chorobą Alzheimera, którzy byli leczeni inhibitorami cholinoesterazy.29,30 Wyniki dla ADAS-cog są kompozycją różnych funkcji poznawczych i trudno jest przypisać pojedyncze znaczenie kliniczne do średniej zmiany wyniku, ponieważ może to reprezentować zmiany o różnej wielkości w poszczególnych domenach, od pacjenta do pacjenta. Uważa się, że zmiana wyniku ADAS-cog wynosząca trzy do czterech punktów reprezentuje sześciomiesięczny postęp objawów u pacjentów z chorobą Alzheimera, 31 i ta liczba jest często używana jako odniesienie w raportowaniu wyników badań klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą Alzheimera. . Jednak podobne dane wskazujące na tempo progresji mierzone oceną ADAS-cog nie występują w przypadku otępienia związanego z chorobą Parkinsona. W naszym badaniu pacjenci otrzymujący rywastygminę uzyskali średnią poprawę o 2,1 punktu od wartości wyjściowej wynoszącej 23,8 w skali ADAS-cog wynoszącej 70 punktów, a ci, którzy otrzymywali placebo mieli średni spadek o 0,7 punktu (od wartości wyjściowej okres sześciu miesięcy. Wyniki uzyskane w badaniu klinicznym mogą jednak nie odzwierciedlać naturalnego wskaźnika pogorszenia stanu u nieleczonych pacjentów. Nie jest znane, czy te zmiany utrzymują się w długim okresie w tym chronicznym schorzeniu.
Więcej pacjentów w grupie otrzymującej rywastygminę niż w grupie placebo miało poprawę wyniku w skali ADCS-CGIC, podczas gdy większa liczba pacjentów w grupie placebo pogorszyła się. Na tej skali zdefiniowano minimalne zmiany jako wykrywalne klinicznie zmiany, które nie wpłynęły na stan kliniczny pacjenta; umiarkowane zmiany jako określone, wykrywalne zmiany, które miały odpowiedni wpływ na stan kliniczny; i oznaczone zmiany jako te, które miały dramatyczny wpływ na stan kliniczny. Wyższy odsetek pacjentów z grupy rywastygminy niż w grupie placebo wykazywał umiarkowaną lub wyraźną poprawę (19,8 procent vs 14,5 procent), natomiast odwrotnie – umiarkowane lub wyraźne pogorszenie (13,0 procent vs 23,1 procent). Absolutne różnice w częstości poprawy były niewielkie, a większość pacjentów, którzy byli leczeni rywastygminą (80,2%), nie wykazywała istotnej klinicznie poprawy, co odzwierciedlają wyniki w skali ADCS-CGIC.
Profil zdarzeń niepożądanych był zgodny z podstawowym mechanizmem stymulacji cholinergicznej. Najczęstsze były nudności i wymioty, zgodne z opublikowanymi danymi dotyczącymi pacjentów z chorobą Alzheimera. Nasilenie objawów parkinsonizmu, głównie drżenia, było częstsze u pacjentów leczonych rywastygminą, ale rzadko powodowało wycofanie się z badania. Te doniesienia nie znalazły odzwierciedlenia w zmianach w ogólnych wynikach lub punktach dla poszczególnych przedmiotów w ocenach motorycznych funkcji UPDRS w 16 tygodniu i przy zakończeniu badania, w porównaniu z wynikami podstawowymi lub wynikami w grupie placebo. Odkrycia te wskazują, że co najmniej subiektywne pogorszenie objawów parkinsonizmu, szczególnie drżenia, może wystąpić w podgrupie pacjentów i należy je szczególnie poszukiwać podczas leczenia Biorąc pod uwagę spodziewane rozmiary efektu i potencjalne problemy związane z tolerancją, lekarze powinni indywidualnie ocenić każdego pacjenta przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia rywastygminą.
Podsumowując, rywastygmina spowodowała umiarkowaną, ale istotną poprawę wszystkich objawów demencji związanej z chorobą Parkinsona. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności, wymioty i drżenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona otępienie jest głównym czynnikiem prognostycznym dla postępującej niepełnosprawności i umieszczania w domu opieki, a zatem nasze wyniki mogą mieć wpływ na praktykę kliniczną.
[patrz też: angiografia fluoresceinowa, hydrofity, epithelioma basocellulare leczenie ]
[hasła pokrewne: dieta wątrobowa jadłospis, długotrwały kaszel, dna moczanowa przyczyny ]